Pharmaceutical Fleam Farzeol za zamrzavanje proizvodnje

Pharmaceutical Fleam Farzeol za zamrzavanje proizvodnje

Metoda ljekarne sušilice za ljekovitu sušilicu za smrzavanje proizvoda: Metoda za povećanje mašine za sušenje farmaceutskih zamrzavanja iz proizvodnje iz testa za smrzavanje iz prerade farmaceutskih boca. Na temelju uvjeta sušenja zamrzavanja testa, potrebno je teoretski analizirati prijenos topline lijeka boce na polici i kretanje vodene pare koja prolazi s površine sublimacije kroz sloj sušenja do okvira i ispraviti program sušenja stroja za ispitivanje i proširiti ga na proizvodni uređaj, specifični su koraci:

1. Uvjeti sušenja zamrzavanja i rezultati analize strojeva za ispitivanje tekućine

(1) Potvrdite veličinu police i veličinu okvira stroj za testiranje i bilo da se radi o pladnju s dnom ili ladicom.

(2) Proces prethodne zamrzavanja: Brzina hlađenja polica, brzina zamrzavanja tekućih lijekova, temperatura smrzavanja i vrijeme prije zamrzavanja.

(3) Sušenje sublimacije: početno vrijeme pumpanja, temperatura zagrijavanja sloja ploče, brzina zagrijavanja i promjena temperature proizvoda tijekom razdoblja sublimacije. Tijekom razdoblja sublimacije, vakuum u kutiji (bilo da se kontrolira ili ne), kontrolna metoda (bilo da se radi o kontroli podešavanja ili kontrola prozračivanja), instrument vakuuma (bilo da se radi o pirani ili apsolutnom mjeraču vakuuma), vrijeme sublimacije i temperatura zida tijekom ispitivanja.

(4) Sušenje u drugom stupnju: temperatura grijanja polica, vakuum kutija, temperatura kondenzatora, vrijeme sušenja u drugoj fazi.

(5) Analiza krivulje sušenja zamrzavanja: Usporedite temperaturu proizvoda tijekom sublimacije sušenja s eutektičkom temperaturom proizvoda, od zabilježene krivulje sušenja zamrzavanja, temperaturne razlike između polica boce lijeka na kraju, polica lijeka u boci u središtu i proizvoda jednaka je kao i proizvoda. Izračunava se proizvod vremena sušenja Δt*θ.

(6) Teoretska analiza prijenosa topline i kretanja vodene pare boce lijeka na kraju stroja za testiranje i boce lijekova u središtu.

(7) Koeficijent otpornosti protoka vodene pare u sloju sušenja procjenjuje se na temelju teorijske analize i rezultata ispitivanja.

2. Povećanje proizvodne opreme

(1) Potvrdite veličinu polica i veličinu kutije proizvodne opreme.

(2) Usporedite osnovne performanse proizvodnog uređaja s strojem za testiranje. Ako je brzina hlađenja police proizvodnog uređaja brža od one u stroju za testiranje, tekući lijek proizvodnog uređaja brže će se smrznuti, veličina kristala leda bit će različita, a otpor protoka vode u sloju sušenja će se povećati, što će utjecati na brzinu sublimacije.

(3) Izračunajte kutni koeficijent prijenosa topline zračenja proizvodnog uređaja i usporedite ga s strojem za testiranje.

(4) Projekt pripreme zamrzavanja: Vrijeme zamrzavanja i vrijeme zamrzavanja postavljen je na isti način kao i ispitivanja, a razmatra se učinak konvekcije zraka na projekt zamrzavanja.

(5) Stadij sublimacije: Postavite vakuum okvira i temperaturni program police, teoretski analizirajte brzinu sušenja i teoretski izračunajte prijenos topline na boci lijekova na kraju i sredinu i otpornost na protok vodene pare, kako bi se dobilo vremenu sublimacije i sublimacijske temperature.

(6) Sušenje u drugoj fazi: Postavite temperaturu grijanja police na isto kao i u stroju za testiranje, a vakuum kutije trebao bi biti što dosljedniji s strojem za ispitivanje i kontrolirati temperaturu kondenzatora.

3. Odabir vakuumske kontrolne vrijednosti proizvodnog uređaja

Prilikom povećanja proizvodnog uređaja, odabir vakuumske kontrolne vrijednosti okvira mora uzeti u obzir sljedeće čimbenike.

(1) temperatura raspada proizvoda

Kako se eutektička temperatura proizvoda smanjuje, vrijednost PS tlaka PS vodene pare mora se smanjiti. Zbog razlika tlaka sloja sušenja, vakuumski tlak u kutiji mora se kontrolirati na manju vrijednost. Tijekom razdoblja sublimacije, temperatura površine sublimacije trebala bi biti niža od temperature raspada za 2 ~ 5 stupnjeva.

(2) Otpornost protoka vodene pare sloja sušenja proizvoda

Otpor protoka pare u suhom poroznom sloju povezan je s koncentracijom otopine, volumenom punjenja bočice i rasporedom kristala leda tijekom zamrzavanja. Vakuumski tlak u kutiji odabran je jer tlak vodene pare površine sublimacije iznosi 10 ~ 30% PS.

(3) Postavite isto razdoblje kao i vakuumska kontrolna vrijednost tlaka u stroju za ispitivanje

Ako je mjerač vakuuma ispitivanog strojeva pirani vakuumski mjerač, broj vakuumskog vakuuma potrebno je pretvoriti u stvarnu vrijednost, tako da mjerač vakuuma kapacitacije proizvodnog stroja koristi vakuum vrijednost kao vakuumska kontrolna vrijednost tlaka u okviru.

4. Postavljanje programa temperature polica u proizvodnom stroju

Postoje dvije metode za postavljanje programa temperature polica proizvodnog stroja.

(1) Postavite isto kao i temperatura zagrijavanja police testnog stroja i produžite vrijeme sublimacije sušenja.

Za proizvodnju liofilizatora, manje topline prenosi se na središnju bočicu nego za testiranje strojeva, što rezultira sporijim sušenjem. Ako se vrijeme sušenja sublimacije ne produži, vrijeme sušenja prve faze boce s lijekom u sredini stroja za sušenje zamrzavanja ući će u drugu fazu sušenja u zatezanom stanju, a temperatura polica će se podići, a doći će do lokalnog raspada dna proizvoda. , uzrokujući da se proizvod ukine.

(2) ekvivalentno vrijeme sušenja stroja za testiranje

Temperatura zagrijavanja polica proizvodnog liofilizatora postavljena je nešto viša od one u testnom stroju kako bi se postiglo isto sušenje kao i u testnom liofilizatoru, ali je bila potrebna teorijska analiza.

Parametar:

Popularni tagovi: Farmaceutski sušilica za zamrzavanje, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, cjenik, popust